发布时间：2023-10-09 15:05:25
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属于消化系统药物范畴的止吐药在肿瘤辅助治疗领域占有很重要的地位。随着肿瘤发病率的升高，止吐药物市场也水涨船高，不断扩容。2002年全球止吐药物经营额已超过15亿美元。
5-羟色胺(5-HT)受体拮抗药问世于20世纪90年代初，之前的止吐药主要是皮质类固醇类、甲氧氯普胺等，这些药物一般是联合使用以增强疗效和减少副作用，但甲氧氯普胺有明显的锥体外系副作用而使其临床使用受到限制。5-HT受体拮抗药具有高选择性和高效、强效的镇吐作用，一经问世，就被广泛用于癌症化疗、放疗及麻醉、术后引起的恶心和呕吐。目前5-HT受体拮抗药已经完全主宰整个止吐药市场，已上市的品种达到8个(见表1)。
2 国内医院用药市场规模及主要品种
近年来国内止吐药医院用药市场不断增长，2006年从IMS全国医院用药统计看已达到了8.4亿元左右，2007年上半年为4.93亿元，估计全年能达到10亿元左右，其中以5-HT受体拮抗剂为绝对主力，占99.6%以上的份额，增长幅度见表2。
从IMS全国医院用药数据来看，目前主要使用的止吐药是5种司琼类药物即5-羟色胺拮抗剂止吐药，其排名及增长情况见表3 和表4。
从表3中可以看出，2006年以前，昂丹司琼一直高踞龙头老大的地位，直到2006年上半年开始被格拉司琼反超，而其他3个司琼类药物的不断增长也使得前两者的市场份额被逐渐蚕食。从表4可以看出格拉司琼增长趋缓，昂丹司琼开始出现负增长，而托烷司琼的增长迅猛，雷莫司琼也开始后来居上。
从剂型上分析，由于止吐药大多为院内使用，医生在用药选择上，倾向于使用起效快的注射剂型，水针和粉针剂型的使用金额占据了99％以上的市场份额。虽然临床上仍以注射液为主，但2007年上半年同比其市场份额在下降，而粉针剂的用量增加较多，同比2006上半年相对市场份额增长了58％。
3 主要品种分析
从IMS国内医院用药统计可见，目前国内市场上使用的止吐药主要是5-羟色胺受体拮抗剂。昂丹司琼、格拉司琼是市场领先的品种，虽然份额在逐年下滑，但两者仍占据了60％的市场份额，根据16城市医院用药排名，2006年昂丹司琼居第63位，格拉司琼居第106位，托烷司琼居第123位，2007年上半年昂丹司琼退至第96位，托烷司琼升至第101位，格拉司琼降到第141位，可见托烷司琼是具有发展潜力的产品。
由于此类化疗止吐药销售价格高，利润空间大，近年来这类药物的申报生产企业较多。昂丹司琼已有100多个生产批文，格拉司琼有150多个生产批文，托烷司琼有60多个生产批文，阿扎司琼有30多个生产批文，雷莫司琼有50多个生产批文，且后3个品种还有几十个受理号正在审评之中。近期托烷司琼、雷莫司琼获得生产批准的数量增加较快，会对市场结构产生较大影响。此外，国内数十家企业正在申报止吐新药帕洛诺司琼。目前昂丹司琼和格拉司琼已进入2004年版国家医保目录。
3.1 昂丹司琼
昂丹司琼（Ondansetron，曾经称为恩丹西酮）由GSK公司研制开发，1990年在英国首次上市，商品名Zofran，1992年12月获FDA批准后，相继在多国销售。昂丹司琼有止吐药“金标准”之称，经试验分析，单用昂丹司琼对预防非顺铂引起的呕吐疗效较好，而且对延迟性呕吐也有很好的疗效。
昂丹司琼在国内上市较早，1991年开始进口制剂，供国内抗肿瘤专科医院用于临床，商品名“枢复宁”，主要剂型有片剂、胶囊剂、注射剂。1997年国内企业开始生产，至今国内已有100多个批准文号。昂丹司琼在国内化疗止吐药市场占有较大市场份额。从单品种的销售看，2005年以前昂丹司琼始终占据着销售额头名的位置，但是从2007年上半年销售额看同比已经出现负增长，销售名次也已落在格拉司琼之后，这一方面是由于其销售价格下降，另一方面也有其他品种的竞争因素。
IMS全国医院用药数据显示，昂丹司琼进入统计的销售厂家有27家。市场集中度较高，前10位厂家占据了90％以上的医院用药份额，其中山东齐鲁一家占了本品一半以上的市场份额（54.29%），比第二位的宁波天衡制药厂高出42个百分点。昂丹司琼目前基本是国产品牌的天下，原研厂家GSK公司的市场份额已所剩无几。
3.2 格拉司琼
格拉司琼（Granisetron）也是GSK公司开发的一种具有高度选择性的5-HT受体拮抗剂，1991年在南非首次上市，1993年12月获FDA批准在美国上市，随后在欧美多国上市。2000年罗氏公司接手格拉司琼后，将商品名定为“凯特瑞”（Kytril），经过临床研究，罗氏公司又申请了新的适应证，2002年8月已获美国FDA的批准，注射剂用于手术后恶心和呕吐的治疗。该品在手术前或手术期间作为预防恶心用药，在术后作为治疗呕吐用药。
我国卫生部1995年批准天津中美史克公司生产格拉司琼，1997年批准宁波市天衡制药厂生产格拉司琼原料药、注射剂和片剂。格拉司琼进入国内市场稍晚，但国产品开发较快，具有生产资格的厂家较多，市场竞争激烈，现有150多个批准文号，主要剂型有：静脉滴注剂、口服片剂和胶囊。是国内目前销量排名第一的5-HT受体拮抗剂止吐药。
IMS全国医院用药数据显示，格拉司琼进入医院用药统计的厂家共有41家，格拉司琼的市场相对分散，竞争更为激烈，厂家之间的份额差距不是很大，前10位厂家占据了67％的份额。新入厂家的增加使得市场份额不断被瓜分，居第一位的罗氏公司的市场份额已从2004年的20.7％下跌到2007年的10.66％，国产品则以北京四环科宝制药厂表现最好，近年来市场份额逐步增长，2007年已经达到9.12%，宁波天衡制药厂（8.60%）和四川太极制药有限公司（8.15%）紧随其后。
3.3 托烷司琼
托烷司琼（Tropisetron）为吲哚甲酸衍生物，具有高度5-HT受体拮抗剂作用，该药由诺华公司开发，1992年在荷兰上市，商品名“欧必亭”。我国政府1994年3月授权对其给予行政保护，2001年9月22日已到期，目前由北京诺华公司经销胶囊剂、注射剂。2002年10月军事医学科学院药物研究所、北京四环医药科技股份有公司开发成功，获得原料药、片剂、注射剂新药证书和生产批件，商品名“舒欧亭”。目前国内有60多个批准文号。
IMS全国医院用药显示，本品的竞争厂家还不多，而且国产托烷司琼（如北京四环药业的“舒欧亭”和四川西南药业的“赛格恩”）的上市，使得原来被进口药一统天下的局面迅速改观，目前西南药业已经占了7成的市场份额，北京四环药业增长也很快，已经有21％的份额。而诺华制药只剩下2.56%的市场份额。
3.4 阿扎司琼
阿扎司琼（Azasetron）是对甲氧氯普胺化学结构进行改造后得到的甲酰胺衍生物，是具有强效、高度选择性的5-HT受体拮抗剂，由日本三菱制药公司研发，许可给日本烟草产业公司销售，于1994年在日本首次上市，商品名Serotone。本品能强烈抑制顺铂、多柔比星、环磷酰胺等抗癌药物引起的恶心、呕吐，不良反应轻微。
2001年国产阿扎司琼获准生产，分别是上海医工院与南京制药厂开发的“邦悦”，华东师范大学与上海延安万象药业开发的“坦斯克”，此后其他厂家的产品也陆续上市，目前已有30多个批准文号。
IMS全国医院用药显示，本品的市场销售额稳步上升，2007年上半年约占IMS全国医院止吐用药10％的市场份额。目前医院市场上共有10家厂家在销售本品，排名第一位的是浙江万马药业，但在其他国产品的竞争下，它的市场份额已逐年下降，2004年为52.69%，到2007年上半年只有24.60%。南京制药厂始终稳居第二，江苏正大天晴药业则后来居上，超过浙江耀江药业坐上第三位的宝座。
3.5 雷莫司琼
雷莫司琼(Ramosetron)由日本山之内公司研发，是结构改造后的创新产品。国内1999年开始进口日本山之内公司的盐酸雷莫司琼注射液，商品名为“奈西雅”。2004年末深圳市清华源兴药业有限公司首先获得原料和注射剂批件，目前雷莫司琼已有50个批准文号。
IMS全国医院用药数据显示，雷莫司琼2004年以前完全是进口药的天下，2005年开始有深圳清华源兴进入市场，到2007年上半年为止，IMS全国医院用药数据显示有13家厂家销售雷莫司琼，众多国产药已经占据了大约80％的市场了。深圳市清华源兴药业产品虽然是最早进入市场的国产药，但市场开发并不成功，销售额未见明显增长，其市场份额也逐步被其他国内厂家蚕食，目前仅剩不到1%的市场份额。而吉林新星药业的产品则一上市就占据了第二的位子，市场份额达到了14.38%，山东潍坊制药厂（14.38%）则在2007年上半年已超过了华北制药集团（13.07%），坐上了老三的位子。
4 止吐药市场前景分析
在5-HT受体拮抗剂止吐药物中，目前已有5个品种进入国内市场，从国内医院市场看，化疗、手术期的止吐用药结构已与国外相近，在5-羟色胺阻滞剂选择上，片剂、胶囊制剂份额较少，注射剂和粉针占99％以上份额，其中格拉司琼和昂丹司琼销售额较高。
从IMS全国医院的用药统计看，2007年样本医院止吐药用药金额约为10亿元，年增长率较前几年相比已减缓。虽然近两年有大量企业进入化疗止吐药市场，但是销售金额的增长没有与进入市场的企业数成正比，后进入市场的企业并没有取得较好的市场销售金额。
从上述分析可见，国内化疗止吐药市场的增长空间已经减小，生产企业日益增多竞争剧烈；后上市品种（特别是非医保品种）在上市数年后仍没有获得突破性的销售增长，在用药金额中占据极小比例。可见此类市场用药惯性大，竞争相对集中（主要在大医院销售），新品种要进入市场取得好成绩相当不容易，加之同品种竞争激烈，虽然利润空间较大，但企业在选择项目开发市场时要进行全面分析。
止吐药市场显示出数量增长较金额增长快的趋势，表明本类药物的总体价格在不断走低。例如昂丹司琼在几年前200多元一支，现在的价格已经降到了40～70元一支。其他产品也都有着同样的表现，这跟仿制药大量入市拉低价格有直接关系。目前仿制药的价格多为同成分原研药的一半。随着昂丹司琼、格拉司琼等进入医保目录，此类产品从自主定价到政府定价，产品价格不断走低，利润空间也在压缩。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用，除了医药生产企业，零售药店在其中也发挥着重要的作用。随着人们生活水平的提高，医疗保健意识的增强，更多的病人会自主前往药店自主购买药品及其他的保健品等，使得零售药店的急剧增加。零售药店在实际的选址过程当中，药店的经营者应依靠详细的调查，充分准备后开张。正如某药店经理所言：新开一个药店冒着巨大的风险，店面面积越大，承受的压力也随之增大，要考虑的因素也更多。有的经营者获利，有的亏损，那么药店的选址就显得极为重要。因此，我们通过对南昌市东湖区药店的实地调研，从而对它们的分布特点进行分析，为以后的零售药店经营者提供依据。通过实地调查我们获取了南昌市东湖区零售药店的地理位置、分布密度、人流量、以及顾客的购买力、店长的相关意见几个方面的信息，并对其进行总结。它们具有如下特点：
一、东湖区药店的基本分布情况分析
我们调研小组对东湖区区域的生活小区、医院、学校、商业办公区附近的零售药店的数量进行调研，发现这些地区零售药店的数量是不同的，从调研中发现药店的分布遵循着一定的规律。医院附近的药店的分布量是最大的，大约有1/2的药店是在医院附近;其次就是生活小区附近，有超过1/5的药店开在生活小区附近;商业办公区和生活小区周围的药店大致差不多;学校附近的药店最少，大概只有1/10的药店。对于这些药店的分布基本情况，我们发现连锁药店占了很大一部分，它们在各个区域都有店铺，占有很大的市场份额，例如：黄庆仁栈华氏大药房、益丰大药店、开心人大药房。这可能和连锁药店由于在品种、采购成本、价格上有优势，更容易在在激烈的市场竞争中胜出，连锁药店在价格、服务、整体形象等方面也有很大的优势。对于不是连锁零售药店有很大的压力，也是考虑零售药店选址的一个比较重要的因素。
二、不同收入人群对于药店选择看法分析
从调查问卷反馈的信息得出不同月收入的人群对于药店的关注点也不同。高收入人群对于药店品牌要求最高，注重药品的质量与疗效，希望选择品牌大信誉好的药店。中等收入人群更倾向于离家近的药店，希望能够方便快捷的购买药品。低收入人群最关注的是药品的价格，其次是药店离家的距离，如果有更低廉的价格也会去距离较远的药店。此外，这三类人群都对药店人员服务有较高的期望，都希望能得到好的服务。
三、不同职业人群去药店的方式分析
通过对不同人群职业分析，我们发现不同职业人员去药店的方式有所不同。分析如下：步行：通过分析发现学生和公共事业人员走路去药店的人数较多，因此针对这类人群药店选址可以靠近他们聚集地周边。公交车：通过分析我们发现坐公交车的人员主要是学生和自由职业者，针对这一现象我们可以把药店开在公交车站附近，例如青山路口周边的几家药店。私家车：分析发现开私家车人群最多的是自由职业者，开私家车的人群喜欢去停车容易的药店，因此药店选址要考虑到顾客停车的需求，更容易招揽更多的客户。自行车电动车：通过这种交通方式比较灵活，几类人群大致差不多。
四、男女对于药品选购前的准备分析
通过分析可以看出男女对于药品的选购前准备是有所不同，通过问卷可以发现男性群体更倾向于自己的常识、经验和上网查询，他们更喜欢通过网上的资料与自己的经验来选择药品。女性群体更多的是咨询药店药师、医生指导和听从朋友意见。针对这一现象，零售药店的药师可针对不同性别的人群开展不同的服务，以增强自己药店的人员服务形象以及药店品牌。比如对于男性顾客可以通过发放有关一些普通疾病的防御与治疗的相关内容的小卡片，对于女性顾客可以为她们提供一些网上医生咨询的方式等。
Analysis of the sales market of antidepressants in guangdong province
HUANG Wei-qiao,WU Li-hua,Rong Ying-ci.Dept.of Pharmacy,the First Affiliated Hospitalof SUN YAT-SEN University,Guangzhou,Guangdong510080,China
【Abstract】 Objective To analyse the sales information and the trend of developing of antidepressants in Guangdong province.Methods Based on the statistics of the consumption of antidepressants used in 75 hospitals in Guangdong province during the period 2005-2007,to see the sales information of antidepressants,to analyse the sales information of each kind of antidepressants and the sales information of the medicine produced by internal or overseas manufacturer.Results The sales amount of antidepressants had increased by 23．93%annual average.The selective serotonin reuptake inhibitors(SSRIs)were held almost 60%market share of antidepressants,and the 87%sales amount of the antidepressants had been come from overseas and joint stock manufacturer.Conlusion The sales amount of antidepressants had increased obviously.SSRIs were used most popularly in all kinds of the antidepressants.the internal market of antidepressants were lead by the manufacturers of overseas and joint stock,and internal manufacturers have a good developing opportunity.
【Key words】Antidepressant; Sales; Market; Analysis
经济的快速发展，促使人们在追求生理健康的同时，更加注重对心理健康的治疗，对心理障碍、精神性疾病不再讳疾忌医，随着医疗领域对精神相关症状的重视程度日益加强，抑郁症的治疗水平也跟随抗抑郁药研究进展取得快速发展，抗抑郁药物的销售情况可在一定程度上反映抑郁症患者的治疗状况。广东作为我国的经济大省，研究抗抑郁药在广东的销售情况对了解全国市场发展尤其有积极意义，本文通过统计分析广东75家代表性医院抗抑郁药销售数据，了解抗抑郁药的发展趋势，以给国内生产企业及临床用药提供参考。
1 数据来源与方法
1．1 数据来源 数据由中国药学会广东分会医院用药信息网提供2005-2007年广东75家医院抗抑郁药物销售数据。
1．2 分析方法 按通用名统计抗抑郁药物销售金额、年平均增长率(AARG)；分类统计各类抗抑郁药销售金额、年平均增长率(AARG)；分别统计同一通用名各生产厂家品种销售金额、年平均增长率(AARG)及在同一通用名品种中所占比例；分别统计国产、合资或进口抗抑郁药销售金额并计算其构成比。
AARG=［(止年销售金额/始年销售金额)1/(止年-始年)-1］×100%。
2 结果
2．1 2005-2007年广东抗抑郁药用药金额(元)及年平均增长率，见表1。
2．2 2005-2007年广东省各类抗抑郁药销售总金额(元)、构成比及AARG，见表2。
2．3 2005-2007年广东省部分同一通用名不同厂家抗抑郁药销售金额(元)、构成比及AARG，见表3。
2．4 2005-2007年广东省抗抑郁药不同类型厂家销售金额(元)及构成比，见表4。
3 分析与讨论
3．1 由表1可见，销售金额排在前5位的分别为:帕罗西汀、氟哌噻吨/美利曲辛、氟西汀、舍曲林、文拉法辛，其中帕罗西汀、氟西汀、舍曲林均为5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，说明SSRIs继续占据市场主导地位；氟哌噻吨/美利曲辛为复方制剂，其两药联合表现为治疗产生协同效应和不良反应方面的拮抗效应，该药疗效肯定、不良反应少而轻微，因此倍受临床医生和广大患者欢迎，在2001年对广东省35家医院1998-2000年抗抑郁药的用药频度(DDDs)分析亦表明氟哌噻吨/美利曲辛得到广泛使用[1]。从各药的年平均增长率看，排前5位的品种中只有氟西汀的年平均增长率为12．42%，相对较低，其余均有25%左右的增长，氟西汀为最早进入中国市场的SSRIs，经过多年的市场培育，目前已保持平稳增长态势。
3．2 由表2可见，SSRIs均有约60%左右的市场占有率，平均增长率为23．93%，三环类(TCA)药品呈现明显的负增长，单胺氧化酶抑制剂(MAOI)已基本退出广东市场。
3．3 由表3可见，在同一通用名不同生产厂家品种中，进口或合资品种基本都占据绝对优势，通用名为氟西汀品种中由礼来公司生产的“百优解”占88%以上，通用名为帕罗西汀品种中由葛兰素史克生产的“赛乐特”占85%以上，通用名为舍曲林品种中由辉瑞制药生产的“左洛复”更是占99%以上；国内厂家的品种只有浙江华海药业生产的“乐友”，年均增长223%，常州华生制药生产的“每素玉”，年均增长105．67%，成都大西南制药生产的“博乐欣”虽然还有30%以上的市场份额，但已呈负增长，年平均增长为-10．55%。
3．4 由表4可见，合资/进口抗抑郁药(由于合资厂家药品大部分为进口药品在国内分包装生产，两者基本没差别，故把它们归在一起统计)3年平均约占整个抗抑郁市场的87%，进口合资厂商继续牢牢控制着广东以至全国抗抑郁药品市场；从国内其他地方的统计也可见到类似结果，据郝红兵报道，北京地区36家医院2003-2005年抗抑郁药应用分析显示在该地区进口合资药品平均约占95%以上[2]；据张美玲等[3]报道，杭州地区21家医院2000-2003年抗抑郁药应用分析显示在该地区进口合资药品平均约占82%以上。
由以上分析可见，国内厂家在抗抑郁药品市场依然进展缓慢，这与国际药品市场趋向“非专利化”的步调很不一致；目前国内抗抑郁药药品市场从以上数据可见依旧发展迅速，与国际药品市场调查基本一致，据全球领先的医药市场咨询公司IMS Health发表的2006年报告显示，在全球药品市场前十大治疗领域中抗抑郁药销售206亿美元，排第6位[4]。结合国际国内市场及国内政策，国内制药厂家起码存在如下机遇:①国际国内抗抑郁药市场继续保持良好发展态势，药品市场日趋“非专利化”，仿制药品得到快速发展；②国际大厂的抗抑郁药产品陆续到期，礼来公司的品牌药“百优解”(氟西汀)的专利权已在2001年8月到期，辉瑞公司的“左洛复”(舍曲林)的专利权在2006年8月到期等；③国家政策扶持，让患者有权选择更廉价且同样有效的同通用名药品，2007年5月1日施行的新《处方管理办法》明确规定医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称。当然国内制药厂家亦必须注意如下问题:
①保证仿制药品质量，注重药品的生物等效性，不能仅局限于对药品溶出度、生物利用度研究，美国食品药品管理局(FDA)对仿制药的审评主要侧重于生物等效性方面[5]，可见生物等效性对仿制药品质量控制的重要性；②注重学术推广，促进临床医生对抑郁症的认识，加强对抑郁症患者的健康教育和用药选择的引导。总之，国内抗抑郁药市场前景光明，制药厂商在保证药品质量的同时，做好市场推广，将取得社会效益和经济效益双丰收，发展正当其时。
参考文献
［1］ 黄伟侨，黄开明，黎曙霞.广州地区35家医院抗抑郁药使用分析.广东药学，2001，11(5):54-56.
［2］ 郝红兵.北京地区36家医院2003年~2005年抗抑郁药应用分析.中国药房，2006，17(20):1560-1561.
