发布时间：2024-03-13 16:06:29
绪论：一篇引人入胜的医药行业合规风险，需要建立在充分的资料搜集和文献研究之上。搜杂志网为您汇编了三篇范文，供您参考和学习。
医药产品较为特殊，关系到人类的生命健康，故医药企业相应地承担着更重、更多的社会责任。医药行业产品国家管制较多、销售模式特殊、时效性强、业务量大、种类繁多，相对于其他行业企业而言，面临着更高的风险。企业的财务会计管理和内部控制是企业实现经营目标的重要保障，必须建立在基本的控制流程、控制方法、控制原理的基础之上，通过全方位、全过程的会计财务管理制度、财务人员工作规范、全面预算管理体系、过程控制体系等来管理和控制企业的一切经济行为。医药企业的财务会计管理和内部控制应当由专业的财务人员予以实施，对企业全部的财务工作进行业务审核、计划执行、指标约束等，并以会计核算、经营管理、有效监管、防范风险为目的。做好财务会计管理和内部控制对于医药企业保障经营目标顺利实现、确保财务信息正确可靠、保护国有资产安全完整、促进医患关系和谐融洽、实现医药行业的经济效益和社会效益等方面具有重要作用，符合医药企业提高自身管理水平和维护社会经济秩序的美好愿景。
一、医药行业财务会计管理与内部控制中存在的问题
(一)风险意识不足
在财务管理方面，医药企业普遍存在着风险意识薄弱的问题，甚至有些医药企业对风险的概念知之甚少，这使得企业的财务会计制度鲜少涉及风险防范的内容。在上述医药企业所面临的内部、外部风险中，应收账款风险的主要成因是药品销售商的违约行为，由于应收账款占据了医药企业销售收入的很大一部分，影响着企业的整条资金链，如果医药企业不及时处理超过账龄的应收账款，不仅会增加坏账产生的可能性，业会严重阻碍医药企业的经营发展。在此，以我国某医药企业A举例说明，2015年年末A企业未就某项金额为1500万的应收账款与B民营医院对账，相关手续也没有进行完善；2016年年初，B医院由于经营不善被C国有医院整合，由于前述应收账款的手续不健全，C医院对此产生疑虑，表示要对其真实性进行进一步验证，如此一来，A医药企业的收账风险大大增加，甚至可能会严重影响公司的财务状况。
(二)医药购销业务控制难度大
医药购销活动作为推动医药企业经营、发展的重点内容和关键环节，具有控制难度大、影响范围广的特点，而目前我国的医药企业普遍 缺少风险预警机制，想要通过自身控制来降低经营管理风险的愿望很难实现。我国医药行业的销售市场相对狭窄，主要的销售市场仅有OTC药店、医药公司、医药机构等，但是各个销售市场均制定了不同的推销、采购、配送规则，这些规则都是建立在各个销售市场的不同实际经营情况的基础上，具有多元性和复杂性，给医药企业的运行管理造成了不可避免的困难。
(三)成本控制不到位
目前，大多数医药企业的成本控制能力较弱，这是由于企业对行业、市场以及自身需求的不明确造成的，企业应当根据实际情况适时地调整所采用的成本核算方法，而实际上，不在少数的医药企业仍然在应用较为落后的资产折旧方法、存货方法、成本核算方法等。就成本核算方式而言，绝大多数医药企业使用的还是传统的总成本核算方式，而非服务成本费用核算、科室全成本费用核算，对高效的、现代化的核算方法（例如作业成本核算方法等）的了解更是少之又少，这使得企业对成本的制约和控制能力大打折扣。
二、完善医药行业财务会计管理与内部控制的建议
(一)增强风险管理意识，提高风险管理水平
医药企业必须加强风险意识，要对企业所面临的各项风险进行透彻的分析，并根据分析结果出具风险评估报告，并经由理事会、监事会、董事会认真审议、核查；管理层要组织相关人员定期或不定期地检查资金、应收账款、应付账款的往来账目并作出相关处理。
(二)完善内部控制体系，加快各方体制建设
医药企业内部控制机制的完善和风险管理的要求是并存的，所以企业必须尽快建立健全内部控制体系。具体途径如下：第一，建设完善的内部治理结构。医药企业必须依照现代企业制度，真正实现经营权、所有权的分离，将风险控制、公司治理、内部控制有机地结合起来，使企业的风险管理贯穿于内部控制全过程，不断防范“内部人控制”、规范控股股东行为，同时完善监事会机制、董事会机制、股东大会机制，夯实激励约束机制、绩效评价机制和信息披露机制，协调各个利益相关者的关系，从而实现完善医药企业内部治理结构的目的。第二，建设规范的内部控制制度。医药企业应该充分结合自身情况，同时遵循《企业会计准则》、《税法》、《会计法》等法律法规，健全财务核算控制体系，该举主要是为了强化企业的财务监督功能、预算管理功能以及各项授权审批制度，使企业的内部控制作用于各个经营环节，最大限度地对各种风险进行防范。与此同时，医药企业要致力于规范会计核算和财务管理工作，实现监督的公正性、客观性和独立性，进而建立以专项管理为补充、以绩效考核为保证、以成本控制为中心、以经营目标为导向的全面预算管理体系。第三，整合人力资源管理。人力资源不仅是医药企业内部控制工作中的主体，也是内部控制的控制对象。因此，医药企业必须强化以人为本的经营管理理念，加强对人力资源的管理和控制，积极开发、挖掘人力资源潜能，充分发挥企业员工的主观能动性，建立健全激励奖惩机制，用以约束员工遵循财务会计管理和内部控制的要求、目标行事，发挥、培育团队精神，不断提高整个团队的凝聚力。
(三)树立成本意识，加强成本控制
医药行业必须加快树立成本意识的步伐，随着科学技术的不断发展，制药的技术和水平也得到了大幅度的提升，自然地制药成本也与日俱增，面对激烈的市场竞争，医药企业要想在竞争中立于不败之地，树立成本意识势在必行。医药企业必须将成本管理上升到战略高度，加强对日常成本的控制能力，最大程度地避免浪费，对各项资源进行循环利用。针对采购成本而言，企业要成立产品成本信息库，用来加强对制药成本的控制和管理，充分了解、掌握供应商资源，选择质优价廉的原材料。此外，医药企业必须引进现代化的成本核算方法，在加强自身成本管理的同时，积极适应国内外的市场要求。
(四)推进信息化建设，适应现代化发展
在信息时代，医药企业必须对管理方式展开更深层次的探索与研究，在确保企业产品质量、资产安全的同时，最大程度地减少经营风险。推进企业财务会计管理与内部控制的信息化建设，是医药企业适应时代要求的必然选择，具体做法可参考如下建议：一是建立统一的信息平台。医药企业可以在企业范围内采用统一的财务管理软件，企业上上下下的所有财务事项只能通过该系统来变更，这样既避免了人工操作的低效和弊端，也规范了整个公司的财务管理；二是规范财务系统的应用程序。为防止数据丢失，除了排除系统运行问题之外，医药企业还要不断地完善数据库管理，使其具备完整的机房准入规定、详细的系统操作指南、严格的系统操作审批流程、科学合理的错误应急处理办法等，同时也不能忽略辅的系统操作登记台账、机房准入规定等；三是增强权利约束与监督。为减少行为，必须建立一套针对操作人员的监督约束机制，可以通过划分不同模块的方式来进行人员职能分工，或是通过设置财务管理系统权限来实现；四是注意安全管理。医药企业必须对财务管理系统进行加密措施，严格设置各级别权限，定期对系统进行杀毒和数据备份；同时设置独立的、线下的设备存储空间，用于保护设备安全。
作者:严宣 单位:赛生医药（中国）有限公司
参考文献:
现阶段我国医药企业的特点
我国现在的医药企业普遍存在规模小、产值低等特点。
我国现阶段的医药产业还以仿制为主，科研开发能力相对薄弱。有数据表显示：目前我国的西药品种中有97.4％为仿制品，而自主研发的拥有自主知识产权的新药极少。由于我国现阶段技术落后、资金匮乏、人均用药费用低，对于我国目前制药企业的整体状况来说，仿制药品是一条快速发展我国制药企业的捷径。仿制药的优点显而易见，一是投资少。二是时间较短。仿制药只需要3年或更少的时间就可以完成，而研发一种新药的时间远远高于这个数字，差不多要10～15年的时间。三是风险小。一种新药的上市销售是一个巨大的工程，其中牵涉到方方面面的问题。由新药研发成功到临床试验再到市场推广销售，期间任何一个环节出现问题就有可能使先前的投入付诸东流，而没有任何的回报。因此新药的研发所承担的风险相当巨大。而仿制药的风险就要小了很多，不需要自己摸黑探索，对其他药品的成分的研究工作也更容易开展。同时由于被仿制的药在市场上已经有销售，有了一定的市场认知度，那么仿制药也易推向市场。但由于仿制药相对低廉的成本和较低的投资风险，使得制药行业成了低门槛进入的产业。过多的企业进入到制药行业，导致了生产布局不合理、低水平重复建设、同品种重复生产的问题严重。在激烈无序的市场竞争中，价格战更是让制药企业利润降低。这种急于求成、急功近利的“短平快”思路，可能使企业获利于一时，但对于长远发展却非常不利。
仿制药一个更严重的后果就是由于自主创新研发能力不足，缺乏具有自主知识产权的药物，知识产权问题让很多企业屡屡受制于人。以DVD产品生产为例，就是因为没有适时投入力量搞自主开发，缺乏自有核心技术，我国DVD生产企业不断给外国企业提供技术专利费。由开始的每台1美元到4至5美元，后增至10美元，近年来更达14至20美元。这意味着企业的大部分利润要让别人给拿走，而且导致了很多企业无法正常运转而濒临破产。与此相类似，我国的医药业也因为自主创新能力不足，很可能陷入“仿制―落伍―再仿制―更落伍”的恶性循环。
现在大型跨国制药公司纷纷也在华设立研发机构。近年来，除了诺和诺德、罗氏及葛兰素史克三家制药企业之外，还有阿斯利康、礼来、施维雅等跨国药企先后在中国设立研发中心。很明显这些跨国制药企业的目的在于利于中国低廉的成本降低研发费用，同时抢占中国巨大的医药市场。对于国内的制药企业来说，将会面对更激烈的市场竞争，而如何有效的与这些跨国巨头竞争是摆在面前亟需要解决的事情。国内企业要重视研发，开发出更多拥有自主创新专利的药品，并及时将专利药品转化为优势药品，随着时间的推移，国内医药企业和跨国医药企业的差距才会逐渐缩小，才能在未来日益激烈的市场竞争中占据战略制高点，才能牢牢把握企业发展的主动权。只有立足于自主创新，提高自己的能力，才可能充分地利用全球科技资源来加快自身发展速度，赶超世界先进水平。
医药产业新药研发的特点
医药产业是一个高技术产业, 其技术创新具有极为明显的高投入、长周期、高风险、高收益的特征。根据美国制药商协会(PMA )的资料, 一种新药从发现到食品与药品管理局(FDA ) 批准大约需要15年的时间。平均从5000个化合物中才能筛选出1 种新药, 期间的研究开发费用约为2. 5- 3. 5 亿美元。新药研发是一个极需要大量的人力、物力及财力的长期工作。而国内医药研发却采取的是“短、平、快”的方式。以模仿药为主，同时也有自己的研发。但是研发周期控制在3～5年，长期投资的非常少。
由于前期研发周期长，投入大，我国医药行业研发资金不足问题非常突出。而据中国统计信息网公报，2004年医药制造业科学研究与试验发展（R&D）经费投入强度（R&D经费支出与销售收入的比例）仅仅1.3%。相比较之下发达国家用于新药研发的资金占销售额的比重往往超过10％。国外领先制药行业巨头的研发投入让国内制药商难以望其项背。2001 年美国药物研究与生产者协会成员公司在研发方面的投资为303 亿美元,比2000年的开支增加了16.6% , 超过1990年研发投入的3倍。根据2005年10月英国贸工部的第15次“全球企业研发排行榜”，2005年美国辉瑞公司的研发费用为40.02亿英镑（约72亿美元），年增长率达到8％。而另一家制药企业巨头英国葛兰素史克制药的研发费用也达到28.39亿英镑（约51亿美元），年增长率达到2％。巨额的投入也带来了丰厚的利润和巨大的市场。以美国为例，美国以2520亿美元的销售收入总量在2005全球医药市场销售收入占据着霸主地位。
风险投资在推动新药研发中的作用
全美风险投资协会把风险投资定义为由职业金融家投入到迅速发展的、具有巨大竞争潜力的新兴企业中的一种权益资本。风险投资是风险投资企业、机构、投资人等市场主体与资金市场、技术市场和产权市场有机结合的市场体系。
风险投资风险大。据统计，在美国风险投资基金的投资项目中，50％左右是完全失败的，40％是不赚不赔或有微利，只有10％够获得巨大的成功，得到巨额财富。风险投资不同于银行贷款等融资方式。它是一种权益投资，风险投资的目的不在于投资对象当前的盈亏，而在于其未来的企业价值增值。通过转让股权或抛售股票，收回资金并获得高额利润。通常投资期限也较长，要到3～7年才能够获得收益。风险投资家的兴趣在于风险企业的开拓阶段，而不是成熟阶段。最终目的是退出时获得利益，而不是控制企业。伴随着高风险，风险投资的收益也颇高，平均的收益率高于30％，个别回报率有时高达1000％。
风险投资对于高新技术产业的发展和壮大具有极其重要的作用。对于高新技术产业来说，在其成长阶段的资金支持非常重要。不仅能够让一个好的项目从实验室里走出来变成商品，风险投资也使得许多有潜力的公司得以度过难关继续生存和发扬光大。如Yahoo公司就是在硅谷最声名显赫的风险投资基金会Sequoia公司的资助下，在较短时间内得以迅速发展。1996年Yahoo公司实现净收入1907.3万美元，是1995年136.3万美元的14倍。从中不难看出，风险投资在高新技术产业化和市场化中所起的巨大推动作用。与Yahoo相似，苹果、微软等IT跨国公司无一不是在风险投资公司的扶持和催化下快速成长起来的。
风险资金的引入除了带来资金外，还能够参与到企业的运营中去。这种参与性不仅表现在对风险企业的日常经营进行监督管理，还表现在风险投资者对风险企业的经营战略、组织结构调整等高层次重大问题的决策上。由于风险投资家在该领域有着丰富的经验，能够为企业提供专业建议，有效约束企业行为，提高企业经营管理能力。同时监督企业研发过程，提高科研动力，得以更好地弥补企业在企业管理和资本经营等方面的经验不足，培育和辅导企业快速成长；协助企业开拓市场，提高市场竞争能力以及在企业获得成长后的上市支持。
一、前言
医药流通环节属于医药行业税收较为敏感的地带，原存在商、经销商、物流配送以及个人等多个角色，从而出现多票、过票、挂靠等各种现象。而随着“营改增”和“两票制”政策的出现，各个环节的不规范行为得到了控制，药品流通环节不断缩减，促进了医药行业的利润透明化，对医药流通企业的纳税管理及纳税筹划提出了新的要求。因此，基于当前医药行业改革与税收征管等新的形势下，探索医药流通企业纳税筹划的优化路径具有一定的实践意义。
二、医药流通企业纳税筹划的可行性及必要性
(一)可行性纳税筹划是一项综合性的工作，其特点和优势综合体现在它是对企业各项经济活动涉税行为的事前筹划，来达到节税以及规避税收风险的目的。在实务中，纳税筹划人员不仅要熟知税收政策和相关的税收法律法规，还要了解企业所处行业的市场状况和各项经济活动的流程，以此来完成对投资、融资、销售等活动涉税行为的事前筹划，使企业可以选择最优的方案达到控制税务成本和税务风险的目的。身处医药行业，医药流通企业纳税筹划存在一定的空间，一方面随着医改的推进，国家加大了对医药行业的支持，了多项针对行业的特殊优惠政策，因此，医药流通企业纳税筹划客观上具有一定的基础，以这些优惠政策作为纳税筹划的出发点，为企业带来经济利益是企业财税管理人员的重要着力点。另一方面医药流通企业还可以通过引入专业的纳税筹划人员或专业的咨询机构，通过分析当前医药流通企业的财税政策，构造适用条件，助力企业合理进行纳税筹划，通过纳税筹划实现企业价值增值。
(二)必要性首先，纳税筹划的过程可以提升医药流通企业经营决策的合理性和科学性，促进企业的税收合规性。以企业的采购活动为例，纳税筹划的重心可以放在供应商的选择上，尤其是在营改增之后，能否取得符合要求的增值税专用发票会使企业的税负出现较大的差别，因此，在企业进行经营决策时，可以将纳税筹划的结果列为参考的因素，权衡利弊后实现最优；其次，纳税筹划的实质是根据现有政策结合企业实际的合理应用，可以使企业的经营行为与产业链的定位更加合理，可以推动医药流通企业的长远稳健发展。税收作为一项重要的经济资源流出，从企业的角度讲，确定合理的税负率也是企业长远发展的关键。再次，税收环境的改变也要求企业不断审视相关政策的变化，使企业在政策的导向下实现稳健经营；最后，营改增之后，多个医药流通企业的税负出现了不降反增的局面，加之专门针对医药行业的“两票制”，一方面需要企业按营改增的要求对业务行为及资料进行慎密安排，另一方面更需要企业通过适当的纳税筹划降低税收来优化其对企业造成的影响。
三、医药流通企业纳税筹划应考虑的要素分析
(一)市场：环境的变化和发展的形势以及关联方税筹划对企业来说是一项综合的事前筹划工作，它的确是围绕税收优惠政策和税收法律法规展开的，但这些是创造条件的基础。在医药行业中，营销体系在一定程度上成为了医药企业的核心竞争力，故医药流通企业与市场的联系极其紧密，市场的任何波动都会影响纳税筹划方案的实施效果。医药流通企业以销售为主，处于上游的供应商和下游的客户之间，在两票制的政策下，大大增加了企业之间的竞争压力，在获得权的同时，也需要考虑税收成本。例如纳税筹划中为了满足优惠条件往往需要规划销售方案，销售方式的组合需要考虑到关联方的信用以及其所处市场的发展形势，否则可能在短期内可以实现节税，但会给企业留下更多的应收账款坏账。
(二)经营：企业的经营现状和战略发展目标脱离企业经营现状的纳税筹划往往是纸上谈兵，可行性很低还会给企业带来经营风险，脱离企业战略发展目标也是如此。以对医药流通企业所得税的筹划为例，我国所得税的征收有地域差异，还与企业的组织形式息息相关，也就是说企业可以通过改变注册地或者转换组织形式来调节所得税，例如现在一些企业会选择在西部地区成立分公司，或是在境外避税地区成立境外公司在境内开展业务等，但这些都要基于企业的经营现状和战略发展目标，如果医药流通企业脱离两者进行所得税的筹划做出类似的转变，可能会适得其反，给企业带来更多的经营压力和风险。此外，结合企业的发展战略也应综合考虑是否通过设立分子公司等，向研发、生产等方面的领域拓展，充分利用国家有关高新技术企业的相关纳税优惠政策，实现企业整体税负的最优化。
(三)财务：纳税筹划所带来的利益和所付出的成本首先，纳税筹划虽然可以给企业带来经济收益，但其本身也免不了经济支出，也就是所谓的成本，有收益和成本就会有权衡，企业的任何管理活动都是为了收益减去成本后的经济利益流入，哪怕是无形的。因此，医药流通企业在纳税筹划中考虑收益与成本是必要的。值得注意的，在具体的某一项纳税筹划中，所付出的成本不仅仅是人力、物力和财力，还包括机会成本，要综合考虑实施纳税筹划的相关成本与税负降低的收益；其次，医药流通企业经济活动的涉税种类不是单一的，而现行的税法下，针对不同税种的税收政策是有差异的，这些税种之间往往还存在着此消彼长的联系，节约某一种税的支出往往会增加另一种税的支出，这需要纳税筹划人员做出权衡。从财务的角度，要综合考虑不同税种组合的税负，而不能单独考虑某一项税负。在具体核算上，对于企业也需要尽量精细化核算，使得各项税种承担最低税率；最后，还应将税务管理与资金管理结合起来。这要求企业财务、资金管理结合药品流通的业务情况对于合同时间、开票时间、收付款时间进行合理匹配。
四、医药流通企业纳税筹划的优化路径探索
(一)考虑市场形势，纳税筹划不能脱离其企业所处的外部环境医药流通企业纳税筹划中很少考虑市场因素，市场是企业所处的外部环境，相比于内部环境，更加具有不确定性，这种不确定风险发生往往会直击纳税筹划的实施过程，拉低纳税筹划的实施质量。因此，转变观念在纳税筹划中考虑市场形势，也可以成为当下医药流通企业纳税筹划的优化路径之一。因为市场中不确定的因素较多，纳税筹划中难以考虑到所有的因素，所以这里更加强调在纳税筹划时留有一定的弹性空间，能够应对后期市场变化的不确定性。
(二)紧贴企业经营现状，纳税筹划要以适用性为基础适用性是纳税筹划的基础要求，一旦不能满足适用性，纳税筹划在企业中就会成为流于形式的工作，不会为企业带来任何经济效益。为了满足适用性的要求，医药流通企业纳税筹划中首要考虑的就是当下企业经营管理的实际情况，可根据企业的战略目标作出年度预算从而测算年度税金成本，在此基础上对其进行税收优化并根据实际经营情况适当调整，如医药制造业广告费的税前列支的比例是30%，而医药流通企业是15%，故存在税收筹划的空间；另外对佣金的处理是否找寻合规的销售外包公司(CSO)等等也可结合公司业务进行一定程度的优化。因此，为了使纳税筹划紧贴企业的经营现状，医药流通企业在纳税筹划前要以不同的视角洞察企业的经营现状，可以从财务角度出发、从经营角度出发、从市场角度出发，也可以从公司的整体股权架构、公司性质等角度出发，多角度、多层次往往会更全面，纳税筹划方案会更适用于企业。又如：可根据供销特点选择合理的存货计价方法，可根据广告费与销售规模的比例来筹划股权架构，可设立个人独资企业来满足医药流通环节费用合规化以及税收合理化等等。
