发布时间：2023-10-08 10:05:04
绪论：一篇引人入胜的职业素质的定义，需要建立在充分的资料搜集和文献研究之上。搜杂志网为您汇编了三篇范文，供您参考和学习。
第二，基本建设支出的问题。事业单位会计准则将用于基本建设的支出单独列出，并明确基本建设支出是指事业单位列入基本建设计划，用国家建设资金或自筹资金安排的固定资产新建、扩建和改建形成的支出，这主要是由于事业单位作为一个会计主体实行事业单位会计制度和建设单位会计制度两套账的原因。然而，事业单位财务规则的支出管理中却没有将基本建设支出纳入支出范围，事业单位会计制度只将除财政补助收入以外的资金安排自筹基本建设，其所筹集并转存建设银行的资金纳入结转自筹基建支出中进行核算。定义口径的不一致造成事业单位财务规则、事业单位会计准则和事业单位会计制度的不统一。而从另一方面看，结转自筹基建是将财政补助收入以外的资金转存建设银行，是货币资金在不同的账务体系中循环，并没有发生资金耗费或损失，不符合确认支出会计要素的定义，并不是真正的支出。
第三，与财政体制改革的有关规定不相符。我国实行新的预算会计制度以来，以公共财政体制框架为目标的财政体制领域进行了一系列改革，包括部门预算、国库集中收付制度、政府采购及政府收支分类改革。上述财政体制的改革也使事业单位会计制度核算的内容发生了新的变化，原有的会计要素定义及会计记账基础面临新的挑战。随着国库集中收付制度的实施，事业单位预算内的资金支付只是一种额度的减少或者说是虚拟价值的流动，并没有资金流出或流失。此外，随着政府采购和国库集中支付制度的实施，出现了采购环节与付款环节的脱节，出现货物已经到达但发票账单还没有到达或货款已经支付但货物尚未到达的情况，在付款方式上也存在一次付款、分期付款、预留保修金等尾款，如果按传统的支出会计要素定义和收付实现制来确认支出的话，根本无法处理。
第四，接受捐赠资产处理的问题。按照事业单位会计准则规定，其他收入反映事业单位接受捐赠未限定用途的财物。事业单位会计制度规定在接受固定资产捐赠时借记“固定资产”，贷记“固定基金”。笔者认为这样处理并不完整，因为没有反映事业单位接受的捐赠收入。此外，高等学校会计制度还规定，高等学校在收到固定资产捐赠时借记有关支出科目，贷记“其他收入――捐赠收入”，同时借记“固定资产”，贷记“固定基金”。这样处理，虽然使事业单位的接受捐赠的收入完整反映出来，但是支出却是虚增的，因为并没有发生资金耗费及损失，不符合支出会计要素的定义。
第五，经营性业务的问题。事业单位会计准则规定，会计核算一般采用收付实现制，但经营性收支业务核算可采用权责发生制。按照财政部对《民间非营利组织会计制度》的解释，在权责发生制会计下，不存在收付实现制的“支出”这一会计问题，故没有设置预算会计中的“支出”这一会计要素。但是事业单位由于业务活动的多样化、复杂化，其经营活动实际上与企业的生产经营业务没有实质区别，理应将当期经营活动的收支项目进行配比。此外，由于事业单位需要缴纳事业单位企业所得税，如果用现行支出会计要素定义，那么事业单位的纳税调整工作量相当大。
第六，投资亏损问题。事业单位会计制度规定转让债券投资以及到期兑付债券本息，按实际收到的金额，实收金额与账面金额的差额，借记或贷记“其他收入”科目。实际上投资亏损应该属于事业单位开展其他活动所发生的资金损失，将其冲减“其他收入”是不适当的。
第七，利息支出的问题。事业单位的利息支出只有在实际发生时列为支出，但是在事业单位账上反映的利息支出采用费用化处理，而在建设单位反映的借款利息却可以资本化处理，同样用于固定资产建设的利息因为会计处理的不同导致不同的结果。
一、 引言
装备制造业集高技术含量、i寄附加值、高就业、高产业关联度等特点为一体，对经济增长具有重 要的带动作用。，在国际竞争中，高度发达的装备制造业和先进的制造技术已经成为衡量一个国家综合 竞争力的重要标志。20世纪90年代以来，随着国际产业转移的加快，全球装备制造业的格局发生了 巨大的转变和整合。在这一过程中，我国的装备制造业得到了快速发展，国内、国际地位提升较快， 与国际装备制造业的依存程度日趋加深。表l显示，2000年以来我国装备制造产品进出口均呈现高 速增长态势，出口增长远高于进口增长。进出口同时高速增长和不平衡增长表明我国在该产业上产业 内贸易明显。我国该产业的产业内贸易水平究竟如何?是水平产业内贸易还是垂直产业内贸易?传统 的比较优势能否解释我国装备制造业产业内贸易的发展?笔者拟通过对我国装备制造业产业内贸易水 平的测度与分解。分析我同装备制造业的贸易模式，寻找决定产业内贸易的因素。判断我国装备制造 、他的国际产业分。T：地位．为新型T业化背景下我国装备制造业的战略提升提出建议.
表1 我国装备制造产品的贸易地位 (单位：亿美元；％) 全国总体贸易装备制造业贸易占比 出口进口出口进口 2492 2250．9 O．39 0．43 266l 2435．5 O_45 0．48 3255．7 2952 0．42 O．49 4383．7 4128．4 046 0．5l 5933 6 5613．8 O．49 0．5l 7620 660】2 0．5l O．5l 9690．8 7916．1 O．52 O．5l 资料来源：联合同统汁司罔际贸易数据库(uN—C()MTRADE).
二、 文献综述
第二次世界大战以来，高速增长的国际贸易领域H{现了一个引人注目的现象，就是一个国家既出 口又进口同一产业内的产品。尤其是中间产品和零部件。这一现象后来被学者们界定为产业内贸易i 1960年，Verdoorn在考察比荷卢经济联盟内部的贸易变动时。首次关注了这种贸易形式。之后． Balassa(1966)、Gmbel and Lloyd(1975)等相继发现，在产业内部存在专业化分T和双向围际贸易 的现象，从而使产业内贸易研究成为检验商品贸易模式的一个新课题.
产业内贸易理论(IIT)可以分成垂直产业内贸易(VIIT)和水平产业内贸易(HIIT)．由Abci— rahman(1991)、Greenaway(1995)等划分。HIIT是相似产品的产业内贸易，VIIT是差异化产品的产 业内贸易。对于产业内贸易以及水平和垂直产业内贸易的理论解释可以分为两类：一是基于传统和拓展 的比较优势理论对产业内贸易和垂直产业内贸易进行解释，主要研究有：Li，der(1961)、Vemon (1966)从需求偏好、产品生命周期和FDI等角度对产业内贸易现象进行解释；Falvey(1981)、Shaked and Sutton(1984)、Falvey and Kierzkonski(1987)、Flam and Helpman(1987)将供求结合起来，认 为VIIT主要发生在具有不同的人均收入和要素禀赋的国家之间，高收入国家和资本丰富的国家选择专 业化生产和出口高质量的产品，低收入国家选择出口低质量的产品，发展中国家应该：专业化生产和出口 低质量的产品；nam and Helpman(1987)、Fontagne&Freudenberg(1997，1998)、Falvev(1998)、 Greenawav&Elliott(1999)的研究也证实了垂直产业内贸易发生的主要动因在于比较优势。二是基于 不完全竞争贸易理论对产业内贸易和水平产业内贸易的解释，主要研究有：Grabel and Lliovd(1975)、 Dixit and Sit甜itz(1997)、Kmgman(1979、1981)、Lancaster(1979、1980)等人从规模经济和产品的 多样性角度解释产业内贸易；Helpman and Knlgman(1985)建立了产业内贸易的C—H—O模型.
在对产业内贸易决定因素的验证上，主要涉及到的变量有：要素禀赋、FDI、市场结构、经济规 模、规模经济、贸易壁垒、产业集中、地理区位、收入水平、生活水平、政府政策、区域贸易安排 等，这些因素都会对产业内贸易以及水平和垂直产业内贸易产生不同的影响。已有的研究检验产业内 贸易在产业层面或者国家层面支持国家特征(包括要素禀赋、收入水平、发展水平、贸易不平衡和国 家之间的距离)，而不是产业层面的特征(包括市场结构、最小有效规模、产品多样化和FDI等).在一般的研究文献中，产品的多样化和FDI的影响并不显著或者系数为负(Greenawav et al，1994、 1995)。产业层面的特征不能解释IIT的原因在于没有进一步分解成垂直型的和水平型的产业内贸易.理论认为垂直型产业内贸易和水平型产业内贸易具有不同的决定因素，垂直型产业内贸易可以被传统 的H一0理论范式所解释.
在估计方法上，以前的研究运用的一般是OLs估计，在静态的面板模型中，面板0LS、固定效 应、随机效应估计都被广泛应用(Hummels aIld Levinshon，1995；Zhang et al，2005).
综合来看，现有研究在以下几个方面存在缺陷：第一，大部分研究都是针对一些细分行业进行研 究，目前尚没有较为系统地针对装备制造业产业内贸易的研究，尽管装备制造业的贸易总额占我国贸 易额的比重较大，且装备制造业与其他产业比较而言具有其特殊性；第二，目前的研究数据一般基于 SITC3位数的研究，存在一定的加总问题。笔者采用HS4位数研究我国装备制造业产业内贸易，可以 提高产业内贸易指数的精确度。例如，在生产特点上，不同的产品在3位数上被划分为一组，而在4 位数上被区分开，更重要的是，在4位数上能区分水平和垂直产业内贸易.
三、方法和数据
(一)产业内贸易指数 目前，有关产业内贸易测度及其分解的方法有很多，比较具代表性的有以下。。三种：一是G—L (GⅢbel—I。lovtl)指数法，这是最早提j{{的产、№内贸易测度指标，但是该方法又一个缺陷，即在贸易不 平衡的情况下，产业内贸易水平会}|{现失真；二：是边际产业内贸易指数法(MIlT) (Brulhart， 1994； Brulhart，1994、1996； Thom an【l D()well，1999；T110rpe，2005)，该方法具有一定的科学 性，但是在进行产业内贸易的分解以及决定因素分析时，由于涉及到若干不同时期，因而变量选择面 临很大困难；二三是F—F指数法，该指数最早南AI】d—El—RahHlan(1991)提出，后经Fontagne& neudenbPrg(1997)等人加以完善，它是从产品相似度和贸易薰合度的角度来分析产业内贸易.
F—F指数的汁算方法如F：
第一步，计算F—F值，据此区分产业问贸易和产业内贸易。，产业间贸易和产业内贸易的区分标 准依据FF值的大小。目前国内外研究多以0．1为临界值，也有研究以0．2为临界值(Molltout， 2002)。当FF值大于临界值时，贸易表现为产业内贸易；当FF值小于临界值时，贸易表现为产业间 贸易。汁算公式见(1)式，式巾X玑¨为国家i第t年对j市场(国家)k产品的出口额，M汛k，。为国 家i第t年自j市场(闰家)对k产品的进口额。，
第二步，对产业内贸易进行分解。为了区分水平产业内贸易和垂直产业内贸易，F—F模型运用单 位价值(U一1it Value)比RUV。。来说明，实践中多用出口和进口价格来代替，计算公式见(2)式.式中uV。k。、uV飘．；分别为国家i第t年对j市场(国家)出口的k产品的单位价值和国家i第t年自 j市场(国家)进口的k产品的单位价值，仅为常数。现有研究中仅多取为0．25(Hu and Ma，1995； Atu九Jpanfj， l 997； Gullstrand， 2001； Unlemoto， 2005； Daln()ense and Jordaan， 2007)， 也有取为 0．15的(Gl。een—away，1995；Fontag】1e and Freudenbe曙，1997)。因为我国属于转型经济，地域辽 阔，具有非常大的多样化特征，允许有较大的价格变量，另外还要考虑到运输成本，所以在笔者的研 究中取O．25。当0．8≤RUVxM≤1．25时，贸易形态为水平产业内贸易，当RUVxM>1．25或RUVxM
(二)解释变量
笔者选取产品差异化、FI)I、要素禀赋、规模经济等4个指标作为我闰产业内贸易的决定因素。各指标具体处理如下：
1．产品差异化。它是决定产、世内贸易的重要因素，现有研究多用SITC3或}{S4下产品数目来表 示。，这种做法的缺陷在于产品数日是相同的，导致回归结论是无效的。产品的差异化有水平差异化和 垂直差异化两种。南于数据的可获性问题，只用产品水平差异化的指标HD，月j Hufbauer指数来衡 量，一般代表对出口单位价值的偏离，HD=8．／ x一6，，=出口单位价值的标准误差，x；；是这些价 值的均值(GI．eenawav and MilneI\'’1986，第 116一J17 1j!『)。预计这个指标对HIIT有正的显 著影响，对IIT的影响不显著，对Villl为负 的影响，，
2．要素禀赋。它是决定产业内贸易的重要因素，笔者选用变量K1．，代表资本密集程度(H诋ch， 1974；Balassa，1979)。发展中国家的企业一般资本密集程度较低，反映在出口资本密集度高的产品 时没有比较优势。但是对于装备制造业来讲需要较高的资本，较高的人均资本代表较高的经济发展． 预期会提高产业内贸易水平(Helpman&Knlgman，1985)。预计对IIT、HIIT和VIIT的影响为正， 并且显著.
3．规模经济。新贸易理论中对于规模经济有许多描述，认为规模较大的企业在市场影响力、规模 经济、市场价格决定和消费者锁定等方面具有优势。但钟昌标(2007)认为，如果大企业在圉内市场 具有较高的市场份额，同时市场没有进入成熟期，这些企业就没有进入国际市场的强烈愿望，而小企 业为了增加规模可能更有意愿参与国际贸易。因此，规模经济的影响是不显著的。笔者选取了与钟禺 标不同的指标，试图更好地解释产业内贸易水平。笔者选择以下两个变量：MES一最小有效规模，用 行业的平均销售收入表示；MS一每个行业中的厂商数目，厂商的数量越多，该产业越接近于完全竞 争，越有利于产品的多样化发展，产业内贸易越显著。预期两个变量对HIIT的影响为正．对IIT和 VIIT的影响则未知.
4．FDI(外商直接投资)。虽然我国装备制造业是FDI高度集中的产业，但针对FDI与其产业内贸 易的关系却有不同的结论。国外的研究认为，资源驱动型和成本驱动型的FDI与产业内贸易负相关 (Markusen，1995)，而追求规模经济和产品多样化的FDI与产业内贸易则正相关(Greenaway． 1986)。我国制造业的FDI究竟是追求前者还是后者，笔者将对其进行进一步的分析。笔者选取以下 两个变量：FDK～每个细分行业中外资资本占行业的比重，比例越大代表外资的参与程度越高： FDTL壬L_三资企业全员劳动生产率和同行业全部劳动生产率的比值，代表效率的不同。由于我国的装备 制造业大部分属于加工贸易，主要还是外资利用我国的劳动力优势，因而大部分FDI是属于效率寻求型 的，预计FDK和FDTLP将对VIIT有正的显著影响，而对IIT和HIIT的影响是未知的。VeHon(1966)、 Kyoji Fukao，Hikari Ishido and Keiko Ito(2003)显示，FDI与垂直产业内贸易有显著的正相关关系.
（三)方法
按照上文的分析，笔者的产业内贸易决定因素的模型为：
IIT：IITiI_B0+piXil+8。+ql+考．.
上式中的IIT。，可以是产业内贸易的总体水平，也可以是垂直型产业内贸易和水平型产业内贸易的 水平；X。代表一系列决定因素，根据上面的分析，主要有下列决定因素：产品多样性(HD)、资本 密集程度(KL)、企业平均最小有效规模(MES)、市场结构(MS)和外资水平(包括外资投入FDK 和外资效率FDTLP)；q。代表特定产业效应的未观察到的时间影响；8。捕获的是共同因素趋势；∈．是 一个随机变量，E(sil)=0，Var(8il)=02>O．
静态的面板数据模型用面板OLS、固定效应(FE)和随机效应(RE)来估计。FE和RE均能反 映无法观测到的异质性。在FE中，需要估汁固定的参数，RE则假定8。是随机的、独立的和同分布 的。因此固定效应要比随机效应的有效性降低，因为损失了更多的自由度。通过Hausman检验能够 决定是采用固定效应还是随机效应，笔者的检验发现，接受采用固定效应模型。因此．采用面板0LS 和固定效应进行估计.
表3各变量的统计描述 HD KL MES MS FDK FDTLp 均值0．2986 6．8149 0．8597 O．8703 O．4172 1．7513 中位数0．2398 6．2374 0．5797 O．8329 O．3914 1．3750 最大数O．8676 1 2、5463 3．4045 2．2905 0．7834 11．()400 最小数0．1298 3．0750 O．2478 0．1817 0．1696 0．0700 标准偏离． O．1587 2．0683 O．737l O．4359 0．1364 1．4376 39— 万方数据 经贸论坛《国际贸易问题》2008年第11期
(四)数据来源
国际上对装备制造业并没有统一的定义，我国的产业分类标准与圉际产业分类标准(1SlC)和国 际贸易分类标准(SITC)以及其他国家的产业分类标准也没有统一，但一般意义上装备制造业所包含 的主要产业门类是差不多的。我国对装备制造业的产业分类和称谓也未统～。按照我国国民经济行业 分类和代码，装备制造业包括金属制品业、普通机械制造业、专用设备制造业、交通运输设备制造 业、电气机械及器材制造业、电子及通讯设备制造业、仪器仪表及文化办公用机械制造业和武器弹药 制造业。武器弹药制造业在统计上也没有描述，因此这里的装备制造业主要包括其余的7个门类.
在产业的界定上，目前国际通行的做法是把SI‘rC3位数或HS4位数产品分组界定为一个产业． 这样国际贸易及产业数据的统计标准容易统一，便于从世界范围内从事研究工作。但是在我国国内迄 今为止还没有经济学意义规范的产业划分标准，只有行业划分标准，并且行业划分标准与SITC2位数 和HS2位数分章标准非常接近。虽然这种划分包含的范围比较大，但是相对于国际贸易的产业划分． 行业的概念更接近于经济意义上的产业。从实际的研究看，国内外学者多数使用SITC3位数分组来计 算产业内贸易，也有学者使用lSIC(International Standard Indust“al Classification)3位数分组 (Bn】lhar【&Elliott，2002)来计算产业内贸易。用SITC3位数或1SIC3位数来计算产业内贸易可以大 大降低统计工作量，但结果与HS4位数的统计存在误差，HS4位数的统计结果更接近实际(Ramk— ishen，1996)。新近的研究中，学者们认为对于那些生产环节较多，投入品种类复杂的产业(如汽车 制造业、通讯设备制造业)和发达国家的产业内贸易，根据HS4位数和HS6位数来计算产业内贸易 水平更为合理且结果能反映产业特征和国家特征(Montout，2002；Umemoto，2005；Damoense and Jordaan，2007)，因此笔者选用的就是HS4位数。虽然有用6位数的(Blans and ma—n，2006)，但 选择4位数有三个原因：第一．如果产业内贸易指数用更细分的产业，指数将会产生上位偏差。比如 产品1和产品2属于同一个产业，如果X1M2，当使用6位数时，有可能划分为两个产业， 无论修正的G—L指数还是F—F指数都可能变大。第二，垂直差异化不仅仅有相同产品的不同质量差 异，而且还有相似产品在不同生产阶段上的差异，我国的加T贸易更是属于这种类型，计算这种差异 化形式，用4位数要优于用6位数。第三，汇总的绝对水平并不意味着能够解决一切问题.数据来源于1999—2006年各期《中国统计年鉴》和《中国工业统计年鉴》，以及联合国贸易统计 司UNCOMTRADE，共涉及7个行业和8个年度，面板数据的观察值共计56个.
四、 回归结果
回归结果见表4.
通过上面的检验方法可以发现，对于IIT，通过OLS方法显著的变量有三个：水平型差异指数 (HD)、资本密集程度(KL)和最小有效平均规模(MES)。同定效应模型下的显著变量有资本密集程 度(KL)和市场的竞争程度(MS)，而且在10％的水平下显著。这个结果符合笔者的预期.
对于VIIT，0LS方法下显著的变量有i个：FDTLP、MES和FDK。圊定效应模型下显著的变量 有i个：FDTLP、MES和KL.
对于HIIT，()IS方法下显著的变量有两个：KL和FDK。固定效应模型下显著的变量有三个： MES、FDTLP和FDK.
笔者对面板OLS和固定效应模型的估计结果进行了检验。根据拉格朗日乘数统计量(LM)不显 著，表明0LS的结果要优于固定效应模型的结果，阒此主要觎释OLs的结果。总结来看，有关产业 内贸易决定因素的一些结论如下：
1．产品差异化与产业内贸易 一般认为，消费水平的提升有助于多样化消费的扩大，进而导致产业内贸易水平的上升，但笔者的检验却并没有证实这个观点。相反地，HD的提高却使得总体产业内贸易水平有所下降，虽然下降 程度非常小。虽然无法获得水平差异化的产品个数目录，但通过对水平差异化指数的检验来看，结果 不符合我们的预期。产业内贸易影响为负的原因主要可能有：一是检验的年份不多，有可能导致结果 有偏差；二是随着我国科技水平和制造能力的提升，世界装备制造业向我国转移，我国已经具有完整 的产业链，因此进口同质量产品的动力不足.
2．要素禀赋与产业内贸易
较高的人均资本代表较高的经济发展，预期会提高产业内贸易水平(Helpman&K11lgman， 1985)。笔者的研究发现，要素禀赋对水平产业内贸易的影响为负且通过显著性检验，对垂直产业内 贸易的影响虽然为负但非常小，可以忽略不记，进而对总体产业内贸易的影响为负。这说明人均资本 的提升会提高不同质量的产品需求，对于同质量进口产品的需求减弱．因而水平产业内贸易水平下 降。另外，要素禀赋与产业内贸易总体水平、垂直产业内贸易水平和水平产业内贸易水平的变动趋势 高度一致，说明比较优势是决定装备制造业产业内贸易发展的关键因素.
3．规模经济与产业内贸易
在大部分研究中，规模经济会导致产品的水平差异和垂直差异，对总体产业内贸易水平和垂直产 业内贸易的影响为正，对水平产业内贸易的影响为负，笔者的研究也验证了这一观点，支持新贸易理 论关于规模经济对国际贸易作用的影响.
4．FDI与产业内贸易.
FDI对产业内贸易水平为显著的负向影响．水平和垂直产业内贸易水平没有通过检验。结合 Markusen(1995)和Greenawav(1986)的研究可以发现，目前进入我国的FDI之主要动因在于追求 低成本、获取廉价资源、占领我国市场，其性质是替代贸易，这种FDI与产业内贸易必然负相关.
Determination of the Psoralen and Isopsorlen in Bupi Yichang Capsules by HPLC
WANG Jing-can1, KE Xue2, LIU Li-fang1*.
1 Department of Chinese Pharmaceutical Analysis, 2 Department of Pharmaceutics China Pharmaceutical University, Nanjing, 210038, China
【Abstract】 Oobjective To establish the method for determination of psoralen and isopsoralen in Bupi Yichang Capsules. Methods The Hedera ODS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm) was used. The mobile phase consisted of methanol-water (58∶42).The flow rate was 0.8 ml/min.The detection wavelength was set at 245 nm. RESULTS The linear range of psoralen was 0.020-0.30 μg, r=0.999 8,the average recovery was 100.61% with RSD of 1.86%. The linear range of isopsoralen was 0.038-0.266 μg, r=0.999 9, the average recovery was 100.76% with RSD of 1.60%. CONCLUSION It is a simple and accurate method for the quality control of Bupi Yichang Capsules.
【Key words】 Bupi Yichang Capsules;psoralen; isopsoralen；HPLC
补脾益肠胶囊是将原补脾益肠丸中生药组分经提取后制得，由黄芪、补骨脂、党参、白芍、白术、延胡索、当归、砂仁、木香、防风、赤石脂、甘草等组成，具有补中益气，健脾和胃，涩肠止泻，止痛止血，生肌消肿作用。用于脾虚泄泻症，临床表现为腹泻腹痛、腹胀、肠鸣、黏液血便或阳虚便秘等证，以及慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、结肠过敏见有上述证候者[1]。原补脾益肠丸为胃肠分溶型丸剂，外层在胃中溶散，在肠中吸收，以发挥全身的作用治其本，而内层在肠道中溶散，提高病灶部位的药物浓度，以提高药物局部作用治其标。补脾益肠胶囊保留了原制剂的这一特点，将胃溶部分提取物包薄膜衣，肠溶部分提取物包肠溶衣后装入胶囊。
胃溶部分中的黄芪、党参为方中君药。肠溶部分中的补骨脂为方中臣药，除甘草为使药外，其余均为佐药。补骨脂具有温肾助阳，纳气，止泻作用[2]。现代药理研究表明，补骨脂提取物具有抗菌、抗病毒作用，其水提液具有增强免疫的作用[3]。此外，补骨脂与赤石脂组成的止血复方中发现有效成分为补骨脂素[4]，因此本文以补骨脂素和异补骨脂素为本方中肠溶部分的指标性成分，采用高效液相色谱法对其含量进行测定，以控制产品的质量。
1 仪器与试药
1.1 仪器SHIMADZU LC-10ATvp型高效液相色谱仪（日本岛津），SPD-10Avp型紫外检测器（日本岛津）；Hedera ODS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱；KQ-100型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；BS124S电子天平（德国赛多利斯）。
1.2 试药补脾益肠胶囊浸膏（深圳三九医药业股份有限公司提供），补骨脂素（批号：110739-200613，中国药品生物制品检定所），异补骨脂素（批号：110738-200511，中国药品生物制品检定所），色谱纯甲醇，纯净水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
流动相：甲醇∶水（58∶42）；流速：0.8 ml/min；柱温：室温；检测波长：245 nm[5]。
2.2 供试品溶液的制备
取补脾益肠胶囊浸膏1 g，精密称定，置50 ml容量瓶中，加甲醇约45 ml，超声30 min，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，过滤，取续滤液10 ml即得。
2.3 对照品溶液的制备
分别精密称取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，加甲醇制成每毫升各含0.1 mg的对照品溶液，临用时稀释到适当浓度。
2.4 空白对照试验
按本制剂的处方、工艺提取不含补骨脂药材的浸膏，按上述2.2方法制备阴性对照溶液。照上述色谱条件，吸取供试品溶液、对照品溶液、阴性对照溶液各20 μl，分别注入液相色谱仪。
结果见图1。补骨脂素的保留时间为10.4 min，异补骨脂素的保留时间为11.7 min，二者的分离度为3.0，理论塔板数均在15 000以上，表明补骨脂素和异补骨脂素能够良好的分离，且方中的其他成分不干扰补骨脂素和异补骨脂素的测定。
图1 HPLC图谱
A.对照品溶液（1.补骨脂素 2.异补骨脂素）B.供试品溶液 C.阴性对照溶液
2.4 方法学考察
2.4.1 线性关系的考察
分别取补骨脂素和异补骨脂素对照品适量，精密称定后，以甲醇溶解并定容于同一容量瓶中制成每1ml中各含补骨脂素和异补骨脂素100μg和200μg的混合对照品溶液作为储备液。精密吸取储备液，以甲醇稀释配制成补骨脂素和异补骨脂素浓度分别为1.0、2.0、5.0、8.0、10.0、12.0、15.0；1.9、3.8、5.7、7.6、9.5、11.4、13.3 μg/ml的溶液，分别吸取上述对照品溶液20 μl，按上述色谱条件进行测定。以峰面积A为纵坐标，溶液浓度C(μg/ml)为横坐标，绘制标准曲线，计算回归方程。其中，补骨脂素的标准曲线为A=209 056C+3485.1，r=0. 999 8，线性范围为0.020~0.30 μg；异补骨脂素的标准曲线为A=201 857C－33777，r为0.999 9，线性范围为0.038~0.266 μg。
2.4.2 精密度考察
取对照品溶液，按上述色谱条件分别重复进样5次，结果补骨脂素RSD为0.20%，异补骨脂素RSD为0.23%，表明该方法的精密度良好。
2.4.3 稳定性考察
取新鲜配制的供试品溶液分别于0、2、4、6、8、10、24 h进行测定，结果补骨脂素RSD为1.10%，异补骨脂素RSD为1.45%，说明供试品溶液在24h内是稳定的。
2.4.4 重复性试验
精密称取补脾益肠胶囊肠溶浸膏5份，按2.2方法配成供试品溶液，测定含量，结果补骨脂素的平均含量为2.663 mg/g，RSD为2.16%，异补骨脂素的平均含量为1.439 mg/g，RSD为2.79%，说明重现性较好。
2.4.5 加样回收试验
精密称取已知含量的样品5份，分别精密加入补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品，按2.2方法制备5份，分别进样，测定。结果补骨脂素平均回收率为100.61%，RSD为1.86% (n=5)，异补骨脂素平均回收率为100.76%，RSD为1.60% (n=5)，见表1。
3 讨论
在供试品溶液的制备过程中，对超声时间进行了考察，在超声0、10、30 min后样品中补骨脂素的含量分别为2.363、2.534、2.6 mg/g；异补骨脂素的含量分别为1.221、1.318、1.4 mg/g，再延长超声时间，补骨脂素和异补骨脂素的含量不再增加，因此供试品溶液在制备时超声时间选择为30 min。
本实验采用高效液相色谱法测定补脾益肠胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量，经方法学考察，本法简便，准确，重现性好，可以用于控制补脾益肠胶囊的质量。
参考文献
[1] 中华人民共和国卫生部.药品标准•中药成方制剂(第18册)
[2] 中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典.化学工业出版社,2005:129.
