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医药行业法规汇编(三篇)

发布时间:2023-10-13 15:41:31

绪论:一篇引人入胜的医药行业法规,需要建立在充分的资料搜集和文献研究之上。搜杂志网为您汇编了三篇范文,供您参考和学习。

医药行业法规

篇1

近年来,随着内蒙古民族医药事业的快速发展,产生了大量民族医药科技档案。收集、整理、保管、利用好科技档案,使科技档案中的科学技术向现实生产力渗透和转化,可以促进民族医药科学技术水平的提高和发展。因此,搞好民族医药科技档案工作对民族医药行业的发展意义重大。

一、依法治档是做好行业科技档案工作的根本保证

由国家实施的《科学技术档案工作条例》《科学技术研究档案管理暂行条例》等法规性文件,为科技档案工作依法治档提供了法律依据。但在民族医药科技档案工作中,依照档案法规标准管理科技档案还存在不少差距,有法不依、有标准不执行的现象还很突出,忽略管理法规和标准要求导致科技档案归档不全、材料不真实、整理不规范的情况时有发生。要从根本上解决这些问题,关键要贯彻落实国家关于科技档案规则及法规标准,使涉及科技档案的部门和个人都按照法规标准管理和从事档案工作。

(一)要不断提高对科技档案工作的认识。科技档案工作是生产管理、技术管理、科研管理的重要组成部分,涉及工业、农业、交通、基建、科研、军事、地质、测绘、水文、气象、教育、卫生等行业。首先,要提高对科技档案工作性质的认识,明确科技档案行政管理工作是以国家各项建设事业的长远和现实需要为目标,以档案法律法规为准则,对全国以及地方科技档案工作进行统筹规划、组织协调、监督指导的过程和活动,把握科技档案工作是一项管理性、服务性、科学性、文化性的工作定位,使科技档案工作得到各级部门、各级领导及广大职工的高度重视。其次,具体在工作布局分配方面,民族医药行业应当把科技档案工作纳入民族医药的开发、生产和科研管理工作之中,加强领导,增强意识,强化管理。在实际工作中,将行业规范及政策法规及时传达给上级部门及主管领导,使之了解国家关于科技档案的法规标准,了解科技档案对行业发展的重要性,不断提高对科技档案工作的认识,发挥科技档案的借鉴作用和继承科技知识、传递交流科技成果的桥梁和纽带功能,使之成为行业科学技术资源的有机组成部分和社会效益的重要工具。要通过上下协调、齐抓共管、营造良好的档案工作氛围,使档案工作者行之有效地依法做好科技档案工作。

(二)要不断提高档案工作人员的职业素养和依法管理科技档案的能力。第一,要根据档案职业道德的规范与准则,不断提高行业档案工作者的职业道德修养,培养良好的职业操守,使档案人员在履行岗位职责时,能够做到忠于职守、爱岗敬业、遵纪守法、博学求进、公正服务。应当把对档案事业的热爱倾注到具体工作的各个环节,使档案工作者成为素质高、业务精、作风硬的行业优秀人才,能够适应在科技档案工作岗位上依法管理的要求。第二,档案从业人员应当系统地、持续不断地更新知识并卓有成效地做好本职工作。档案工作人员应当努力使自己具备三个方面的知识储备,即法律知识、专业理论知识和现代管理知识。应当通过各种教育途径,拓宽档案管理人员的知识面,适应岗位发展的需要,学习新技术、新技能和相关领域的知识,开阔视野,增长见识,以适应新时期档案管理的要求,提高档案管理的政策性和依据性,履行好档案从业人员的职业使命,为民族医药事业作出应有的贡献。第三,要不断加强民族医药行业档案法制建设,提高档案从业人员法律法规意识,发挥档案法律法规与其他法律法规相同的规范作用和特有的管理档案事物的作用,充分认识档案法律法规是规范、促进档案事业持续、健康、协调发展的根本保证,是妥善保护档案安全,充分发挥档案作用的强有力手段,是国家法律法规体系的组成部分,是促进社会主义法制建设逐步完善的基础之一。依法治档,加强民族医药行业档案法制建设,有助于改善行业的法制环境,推动行业法制建设的进程。

(三)要建立完善的科技档案管理制度。在实际工作中要依法治档,就要把国家和行业有关科技档案工作的法规作为政策指导和制定行业标准的依据,结合行业的实际,把科技文件的形成、收集整理归档、开发利用各工作环节有关人员的岗位责任制,形成既具有指导意义又有约束力的科技档案工作程序文件,使相关部门有法可依。同时,要形成档案部门必须参加医药科技成果鉴定、医药新产品开发等科技活动,这样国家和行业关于科技档案管理的法规才能在各部门及医药管理单位中得到贯彻实施,依法治档在具体工作中才真正能够得到体现。

二、制度建设是加强行业科技档案管理的重要基础

民族医药科技档案工作要实行统一领导,分级管理的原则,根据本单位的实际情况,建立健全档案的综合管理机构。科技档案工作是各项科技管理工作的重要组成部分。要加强对科技档案工作的领导,要把科技档案工作纳入本单位的发展规划,列入领导的工作日程。在经费、库房、设备、人员、科研和培训等方面给予充分保证。

(一)科技文件材料的归档。要做好科技文件材料的归档工作,健全科技文件材料的形成、积累、整理和归档制度。哪个部门产生的科技文件材料,由哪个部门负责归档。做到医药新产品的开发、科研、管理等工作活动完成后都有完整、准确、系统的科技文件材料,并按制度归档保存。凡是归档的科技文件材料,立卷时应遵循它的自然形成规律及其有机联系,真实反映它的历史过程;应该做到书写材料优良、字迹工整、图样清晰、装订整齐。科技文件材料的归档份数,重要的归档3份,一般的归档1-2份。

(二)做好对归档科技档案的分类、编目、登记工作。应根据本单位档案的数量,设置专门档案库房和配备相应的档案设备。库房内应保持适当的温度、适度,并应具备齐全的消防器材,确保档案安全。在进行档案著录工作时,必须按照国家标准局颁发的《档案著录规则》进行,(下转第184页)(上接第150页)同时应结合本单位档案管理工作的现代化进程,逐步实现科技档案管理的标准化、规范化和现代化。

(三)建立健全科技档案借阅制度。借出的科技档案应根据使用范围、保密程度履行一定审批手续。凡是根据档案材料编制的各种汇编、索引、手册等,在对外交流时,均应按原档案材料的使用范围,经单位主管领导批准后,才能进行。档案部门要建立健全档案的统计工作制度。统计内容包括档案管理基本情况、档案数量、档案提供利用及其利用效果。

三、开发利用是医药行业科技档案工作的最终目的

科技档案的利用服务是衡量行业部门科技档案工作的最高标准,科技档案的开发利用也是做好行业科技档案工作的最终目的。在加强科技档案各项基础管理的同时,应把主要精力放在科技档案服务利用上。

(一)加强档案信息资源的收集工作,积极主动为民族医药的开发和人民群众的健康提供利用服务。拓展档案信息服务功能,加大档案信息资源的管理力度是目前档案工作的重要任务,我们应结合不同时期行业工作的总体任务,关注各部门关注的重点、热点,了解和掌握各部门工作进程和服务需求。及时收集整理基础材料,增强医药部门的信息服务能力。这就要求档案人员走出档案室,了解部门各项工作动态,及时提供各相关工作所需的档案资料,使档案的管理功能在医药的开发和科研管理活动中得到应用。

篇2

国家食品药品监督管理局政策法规司副司长许嘉齐在论坛上要求我国医药企业应该把法律意识、质量意识、安全意思、环境意识和社会责任理念作为企业战略的一部分,贯穿到每个企业和每个员工的思想中去,体现在企业生产、经营管理的每一个环节。

他指出,作为药品安全的第一责任人,医药企业必须强化管理,合法经营,诚信自律,努力为群众提供安全可靠地药品,满足人民不断增长的药品需求,担负起关爱生命健康的光荣使命。

“社会责任是政治、经济、文化发展到一定阶段的产物,在这个领域当中,需要各个领域的互动,我们今天所面临的任务,就是需要各界负担起各自的社会责任。” 本刊首席顾问、企业社会责任发展中心首席专家孙继荣教授在论坛上做了《中国企业社会责任发展现状及趋势》的报告,并从国际社会责任发展的角度阐释了中国在企业社会责任领域具有独特发展优势。

篇3

一、工作目标

通过价格服务进医院和药品经营企业,促进价格法律法规以及药品和医疗服务价格政策的贯彻落实,指导医院(药店)建立健全内部价格管理制度,推进价格诚信建设,及时处理医药价格投诉,维护医患双方的合法权益,提高药品和医疗服务价格管理水平。

二、具体内容

(一)建立与医药行业的联系沟通制度,深入医院(药店)了解价格政策执行情况

1.指导医院、药品经营单位正确执行医疗服务、药品价格管理政策,加强内部管理。

2.指导医院、药品经营单位建立健全内部价格管理制度。包括落实医院、药品经营单位配备专(兼)职价格管理人员,制定医药收费责任制和收费人员挂牌亮证制度。

3.宣传价格法律、法规以及医疗服务、药品价格管理政策,加强医院、药品经营单位价格管理人员以及收费人员的价格政策培训教育。

4.通过不定期召开座谈会或讨论会,统一价格政策的理解和认识,了解医药行业在执行价格管理政策中遇到的问题,听取医药行业对改进和完善医疗服务、药品价格管理政策的意见和建议,并及时予以解决。

(二)指导医院(药店)落实医疗服务、药品价格明码标价制度

1.指导并督促医院将主要的医疗服务价格项目名称、服务内容、服务价格,以及主要药品的名称、规格、价格等在显著的位置予以公示。在联系点的医院全面推行医疗服务和药品价格计算机管理,设立电子触摸屏和计算机查询系统,供群众查询医院所有的医疗服务项目、价格和药品价格。

2.推广住院病人费用一日清单制度。指导医院制定统一的住院病人费用明细清单格式,每日填写病人的费用情况,向病人或家属提供。有条件的医疗机构可建立门诊病人门诊费用清单制度。

3.建立价格公示长效机制。定期或不定期到医院(药店)了解医疗服务和药品价格公示制度落实情况,完善价格公示工作,对发生价格变动的医疗服务或药品价格,及时变更。

(三)指导医院(药店)推进价格诚信建设,开展价格诚信单位评选活动

1.推进价格诚信医院(药店)建设,指导帮助医疗机构贯彻落实政府定价、指导价及招标药品的价格政策,制定和完善医疗机构、药品经营企业价格管理制度,倡导价格诚信,促进医药行业自觉规范价格行为。

2.协助医院、药品经营企业建立、健全《医疗收费价格管理制度》、《医院收费一日清单制度》、《医院(药店)药品价格管理制度》、《医疗服务和药品价格公示制度》、《医院(药店)内部价格监督制度》和《物价员(价格工作联络员)工作制度》等价格管理制度,促进医药行业规范管理,自觉加强价格诚信建设,不断提升医药行业形象。

3.指导医药行业制定并公布价格诚信服务承诺,通过消费者评价等方式开展价格诚信医院(药店)评选活动和明码标价示范医院(药店)工作。

(四)提供医疗服务和药品价格信息平台,拓宽价格服务渠道

1.通过网络、宣传资料等形式,公布政府定价药品的价格及巢湖市医疗服务价格标准,供群众寻医问药作参考。在“巢湖市物价网”建立医药价格咨询窗口,开通医疗服务收费和药品价格咨询与举报投诉渠道,通过咨询服务落实价格政策。

2.建立和完善医院(药店)价格政策提醒制度,在收费标准或药品价格(品种较多时)变动时,及时召开价格提醒会,提醒其自觉执行价格政策法规,规范价格行为,严格守法经营。

3.市内药品经营企业应该定期在所销售常用药品中,遴选销售量前20位的药品或新、特药,注明通用名、功效、规格剂型、生产厂家以及批发、零售价格,报市物价局备案确认后,在“巢湖市物价网”予以公布。

4.市物价部门将综合运用成本监审、价格监测、认证评估、政策咨询等价格公共服务职能,对单病种限价的执行情况开展成本调查。加强医院和药品经营企业物价员指导和培训,通过定期联系制度,及时了解医药行业价格政策执行中情况、存在问题和建议,提供全方位的价格服务,帮助解决发展中的问题。

三、几点要求

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