发布时间：2023-09-28 10:30:55
绪论：一篇引人入胜的生物探究的过程，需要建立在充分的资料搜集和文献研究之上。搜杂志网为您汇编了三篇范文，供您参考和学习。
0 引言
我国医疗器械行业伴随着国家对此的大力支持还有科技的不断进步而快速发展着，医疗器械在诊断疾病和治疗疾病等方面都得到了广泛的应用。应用的广泛使得人们也提出了这样的问题：医疗器械的卫生以及安全方面是否合格和达标？会不会对人产生负面的影响？
现代科学技术在不断地向前发展着，这也必将带动医疗方法的进步，而越来越多的医疗器械为我们指明了一个新的且十分重要的研究方向――医疗器械的微生物检验。
1 微生物的概念
用人的肉眼无法分别的微小生物统称为微生物。微生物的结构十分简单，且活性极强，数目庞大。在二十世纪中后期，一套包括显微技术以及纯培养技术和培养皿等在内的微生物学检验成为了一个独立学科。
2 采集检验样品
笔者随机对十家生产医疗器械的企业进行了样品的随机抽取，并对样品进行了调查以及分析，为的是对于一次性使用医疗器械产品的微生物学指标的检验现状予以较为精确的把握。
首先，以随机抽样作为样品的选取办法，尽力保证选取的样品可以代表被检验的物质。其次，在进行采样环节的时候，笔者先对这些企业的生产流程以及周围的环境等基本的情况加以了解和把握。对其可能存在的污染源等等进行初步审视和检查。这样做也可以对这些样本的卫生状况及其质量等方面进行初步的反映。
对样品的选取必须要依照无菌操作的程序要求，要对样品进行灭菌处理，将环境当中的微生物污染等进行避免，为了免除杀掉样品中的微生物这一隐患，包括所用的用具在内，一定不可以用酒精等等来进行处理。要使样品当中的微生物状况保持原来的样子，在检验进行之前一定不能发生变动。要对项目和分析方法还有被检验物的均匀程度等要求为参照进行分析，以此为依据来确定采样的数量。为检验和复检以及留样，样品需要一式三份。
3 检验样品管理程序
迄今为止，判定某种产品的质量主要是通过检验该产品的样品实现的，如果样品检验合格就推断所检批次的产品合格，反之就不合格。样品在这个推理链中起着纽带的作用，应确保其可信度或可靠度。样品从采集到检验以及最后的处置，经历了多个环节，如果失控，随时都能改变其可信度或可靠度。因此，必须对样品进行规范、科学和严格的管理。规范的样品管理程序一般包括采样管理、运送过程管理，输入管理（接收、标识、贮存）输出管理（确认、准备、流转）等环节。
根据ISO/IEC-17025实验室国家认可对样品管理的要求，实验室（特别是第三方实验室）在本单位的质量管理体系中，应根据上述环节建立如下的样品管理程序：委托书任务单采样标识运送接收唯一性标识贮存、准备、确认流转处置。
需要注意的是：在对样品进行检验的过程当中所使用的一切器皿和试剂还有溶液是必须要经过灭菌处理的;在检验实验室当中可能会使用到的一切设备都应当对其进行校正和检查;在采集选取完样品之后，要以国家的标准检验方法为参照，保持负责和认真的态度来对样品检验外观，一定要注意，样品不要受到环境中的微生物的污染;必须选用被玻璃器皿蒸馏过的蒸馏水抑或是无离子水来供培养基以及试剂所用;在结束对选取的样本的检验工作之后，要立即清洗携带细菌的器皿等。
4 医疗器械的微生物学检验方法
细胞以及分子等等都已经被微生物学检验所深入，在对医疗器械进行的微生物学检验中已经利用了不少新的方法以及技术。在微生物学检验的项目当中，当数细菌学检验为推广广度最广的项目了。细菌检验的最为重要的方法就是细菌形态学检查了。该检查可以以其形态一级结构还有染色反应为参照根据，也是细菌的分类以及鉴定的基本。
4.1 显微镜检查 显微镜可以观察到人类肉眼无法分辨的个体及其微小的细菌。一般由两部分组成，一是光学显微镜;二是电子显微镜，其中光学显微镜是用来观察一般的形态以及结构的，只用使用电子显微镜才可以观察到新的内部结构。另外，光学显微镜主要包括普通光学显微镜、暗视野显微镜、荧光显微镜、微分干涉差显微镜等，电子显微镜主要包括透射电子显微镜、扫描电子显微镜等。
4.2 染色标本检查 细菌和周围的环境在经过染色之后会产生比较鲜明的对比，细菌的大小以及排列等特征以及其特殊的结构会经由光学显微镜观察到。细菌染色的程序大多是：干燥-固定-媒染-脱色-复染。
染色标本检查常用的方法为以下几种：
4.2.1 单染色法。用一种染料将细菌和周围物体染成同一种颜色。细菌经单染色法处理后，可观察其形态、排列、大小及简单的结构，但不能显示各种细菌染色性的差异。
4.2.2 复染色法。用两种或以上的染料染色的方法。常用的包括革兰染色法以及抗酸染色法。
革兰染色是细菌学中最常用的染色方法。除粪便、血液等极少数标本外，绝大多数标本在分离培养之前都要进行革兰染色、镜检。 进行革兰染色可鉴别细菌，初步识别细菌，缩小范围，有助于进一步鉴定。
抗酸染色分为抗酸性细菌和非抗酸性细菌两类。
4.2.3 荧光染色。荧光染色法敏感性强，效率高而且容易观察结果，有很大的实用价值。
除以上所述染色方法外，还有鞭毛染色、异染颗粒染色等等几种。
4.3 不染色标本检查 细菌标本不经染色直接镜检，可观察生活状态下细菌的形态及其运动情况，一般常有悬滴法、压滴法。悬滴法是在凹型载玻片的凹窝周围涂上少量的凡士林，同时在干净的盖玻片的中间用接种环点少量无菌水，在其中再点上少许培养好的细菌。如果液体培养物就直接将培养液滴一小滴在盖玻片上。然后，将此盖玻片翻过来，使液滴下悬，正好使液滴容纳在凹型载玻片的凹窝中，轻轻地按一下，使其和凡士林粘紧。而压滴法是用接种环挑取细菌培养液或细菌生理盐水悬液两环，置于洁净载玻片中央，覆以盖玻片。制片时，菌液要适量，不可外溢，并避免产生气泡。
4.4 基因探针技术 基因探针技术的作用原理是同源序列的核酸链在一定条件下能够形成稳定的互补DNA、RNA或DNA、DNA链条，此时可以利用具备高度特异性片段制成的基因探针来对不同细菌进行识别。基因探针具有减少因基因片段长度的多态性导致的分析条带数的增多，例如法国生物一梅里埃公司的GEN、PROBE基因探针检测系统，对特定菌落进行分离并进行确证试验仅需要30分钟。这项技术的缺点是对目标菌以外的细菌无法检测识别。
4.5 细菌直接计数法 这种方法主要包括流式细胞仪（flow cytometry，FCM）和固相细胞计数（solid phase cytometry，SPC）法。这种方法的原理就是利用激光作为发光源，光束在聚焦、调整后对样品流进行垂直照射，这样被荧光染色的细胞就能够产生散色光和激发荧光。光散射的信号能够标志细胞体积的大小，信号强度则是细胞膜表面抗原的轻度或者核内物质浓度的反应，基于此散射光信号和荧光信号就能够对微生物的大小、数量、形状进行预估。这种方法的优点是灵敏度高，且可以对细菌的性质与数量同时鉴定。目前这项技术可以对细菌总数、致病性沙门菌、大肠埃希氏菌等进行检测。对特定细胞进行技术统计，就能够对不同细胞进行精确度较高的检测。进行过滤样品的操作之后，实验者可以存留的微生物进行荧光标记，用激光扫描仪就可以对其鉴别。这种方法的优点就是对生长速度慢的微生物能够进行快速检测，其检测速度能够远高于传统的平板计数法，缺点是成本较高，因此推广使用具有一定困难。
另外，除了上述医疗器械的微生物学检验方法外，还存在一些准确、省时、省力和省成本的快速检验方法，比如即用型纸片法、生物化学技术、选择鉴定用培养基法、免疫学技术、全自动微生物分析系统等。
5 结束语
在医疗器械的微生物学检验当中，以法定的标准以及方法为参照是十分重要的。在这些微生物学检验方法当中，应用最广泛的当属细菌学检验。不久的将来，在对于医疗器械的微生物学检验领域，更多的方法会被研究。微生物学检验也会更加被应用以及推广。
参考文献：
[文章编号]2095-3712（2014）32-0060-02
[作者简介]张红星（1975―），男，江苏海门人，本科，江苏省海门市长春初级中学教师，一级教师。
纵观人类科学发展史，许多伟大的发明和发现都源于猜想，只有敢于大胆地猜想，人类才有机会突破固有的思维定势，发明许多现实中人类无法想象的东西，从而推动社会的发展。牛顿说：“没有大胆的猜想，就不可能有重大的发现。”如爱因斯坦的相对论，爱迪生的发明等都源自大胆猜想，并结合猜想去探究，最终取得科学研究成果。在物理学习活动中，猜想是探究能力的重要组成，能有效培养学生的物理思维。那么，教师该如何有效结合探究过程培养学生的猜想能力呢？
一、 猜想在物理探究中的重要地位
（一）猜想是物理探究的重要方法
初中物理教材突破了传统教学中以呈现知识经验为主的局限性，在编排时突出探究特点，生动再现物理学家探索物理世界的过程，旨在培养学生的科学素养。沪科版物理教材设计了不少猜想环节，它的目的在于培养学生的猜想能力。猜想本身存在着较强的不确定性，但它正是课堂趣味所在，学生会在猜想过程中感受物理的魅力。在探究活动中，大胆猜想是制定探究实验方案、参与实验过程的重要环节，不少物理实验都需要学生在实验前进行大胆猜想，然后通过实验去验证猜想，这个过程也充满着趣味性。
（二）猜想能力是学生物理素养的重要组成
在传统的物理探究课堂中，虽然是探究式课堂，但是教师对学生的干预、引导太多，学生的探究变得被动，他们特别容易接受教师的暗示去探究、实验。虽然学生也有可能在实验中获得实验结论，但学生的主观能动性没有得到很好培养，这和科学探究本质相差甚远，学生的想象空间受到束缚。因此，合理的猜想能力是学生物理素养的重要组成，教师要将猜想能力的培养渗透到实验中，鼓励学生结合实验主题作出合理的预设与猜想。当课堂上学生的猜想不合理时，教师也不能一味否决，而要肯定学生，并创造条件让学生主动结合已有的知识，再次作出合理的猜想，从而不断发展猜想能力。
二、有效结合实验探究培养学生的猜想能力
（一）引导学生提出合理的猜想
猜想并非空想，而是建立在一定的知识经验和学生思维的基础之上的，初中生受自己的物理知识、经验的限制，加上猜想本身具有未知性和不可控性，它可能随着学生的深入而不断变化。如何让学生提出合理的猜想对于初中生来说也是比较困难的。教师要紧扣物理探究规律，结合教材特点，引导学生大胆提出合理猜想。
如在学习“我们怎样区分声音”时，声音对学生来说并不抽象，然而要让学生探究影响声音高低的因素，建立音调的初步概念却是难点。如何突破？在学生掌握了基本的相关概念后，教师设置探究情景：吉他的琴弦为什么能发出音调高低不同的声音，它是受什么因素影响？教师让学生根据生活经验和课堂上所学的知识进行猜想。学生根据情景所提供的材料，提出了以下猜想：琴弦发出声音的音调高低可能与琴弦的横截面积、琴弦的材料、琴弦的长短有关。学生之所以提出这些猜想，是经过前几节课的探究练习后，他们懂得了要在吉他结构上找原因，这样才提出相对合理的猜想。要想不断培养学生合理的猜想能力，教师还可以让学生说说为什么会提出这些猜想，让学生在回答中感受合理的猜想与一定的经验和知识之间的关联性。
（二）引导学生学会修正猜想
猜想作为物理探究的重要环节，当学生经过自己的思考提出猜想后，教师要根据学生的猜想进行课堂调节。当学生的猜想是错误时，教师不能一味进行否定，而应该结合猜想引导学生深入分析之所以会出现错误猜想的原因，从而让学生通过反思修正猜想。
如在学习“探究物质的密度”时，如何让学生通过探究物体质量与体积的关系，理解密度是物质的一种特性？在探究物体质量与体积的关系时，猜想环节必不可少，因为物质与学生的生活息息相关，但也正是生活中的错误常识最有可能影响学生的猜想。教师就“物体的质量与体积有什么关系？”这个问题让学生提出自己的猜想，学生纷纷提出了不同的猜想，“物体的体积越大，质量越大”“质量相同的不同物体，它的体积与密度成正比”“物质的密度和质量成正比，与体积成反比”“体积一定的不同物体，它的质量与密度成正比 ”。这些猜想中有错的，然而它是生活常识造成的，教师不能直接否定，而应让学生围绕猜想和探究课题设计实验方案，学生就会结合自己的猜想去探究，最终在实验中探究出密度公式和密度单位，从而自己去发现猜想时存在的错误。
（三）借助实验验证猜想，提升猜想能力
中学生学习物理的过程与物理学家探索物理世界的过程在认识上应该是相似的，中学物理学习中的探究活动是引导学生获取物理知识、进行类科学研究探索，培养科学探索创新能力的重要途径。在探究活动中，根据已知的一些物理现象，进行猜想与假设，然后制定计划与设计实验，这本身是科学探究的内容和要求。牛顿说过：“没有大胆的猜想，就做不出伟大的发现。 事实上，在物理学史上很多伟大的发明和发现都是源于猜想。在奥斯特发现了电流的磁效应之后，“电能生磁，磁应该也能生电吧？”法拉第就是在这样的猜想下，经过整整十年的实验，最终发现了电磁感应现象。物理天才霍金的时空观让人感觉玄妙无比，令人不能不惊叹他的想象能力。物理学发展至今日，还有许多的猜想有待人们去证实，相信在今后的日子里，会有更多的猜想不断的衍生，发展。进行课程改革，就是要大胆摒弃传统教学中不利于学生发展的老套套，跳出框框，打造全新的物理教学模式。 物理教学的一个最重要的任务，就是要教会学生学习方法，培养他们的创造能力，使他们形成一定的物理思想。假如物理教学过程中回避了直觉、猜想、假设，实际上就是剥夺了学生创造的机会，他们自己的想法和主张得不到应有的重视，他们的想象力没有了驰骋的空间。教师应该在学习物理的过程中让学生知道，物理科学不仅仅是观察现象，理解公式，还可以根据现象充分发挥自己的想象，提出自己的观点，从而能够通过想象看到事物的本质，最后推导出物理规律。
二、鼓励学生大胆猜想
在传统的课堂教学中，学生往往是被动的，接受式的进行学习，学生除了认真听讲还是认真听讲，根本不能体现学生的主动学习，他们的好奇心受到了压制，他们想象的空间受到挤压。 在这样的情况下，一开始时，学生往往不敢猜，一方面由于他们习惯了老师说什么就是什么，另一方面他们怕自己说错了，受到老师的指责，或同学的嘲笑。这时就需要教师的鼓励和引导，不管他们的猜测是否准确合理，教师都要持肯定的态度。培养他们的猜想要从最容易的入手。比如在学习串联电路中电流的关系时，猜想串联电路中点的电流有什么关系这是比较容易的，又比如在演示自制温度计时，盛水玻璃瓶放入热水中时，不妨先让学生猜猜，细玻璃管中的水柱会怎样变化，尽管学生大多数都能猜到，但不能因为容易就忽视猜想的这一环节。要知道根据已有的经验作出合理的猜想，这是科学探究中最具创造性的一环。只有从细微之处有意识地养成学生积极思维，积极猜想的习惯，才能逐步使他们形成良好的物理学习方法。
培养具有开拓精神和主体意识的创新人才，是时代赋予教育的神圣使命。主体性教育思想认为，教学质量的提高必须充分发挥教师在教学中的主导作用和学生在学习中的主体作用，激发学生的自主意识，培养学生的主体能力，塑造学生的主体人格。为了调动学生自主学习的积极性，在课堂上教师的作用是当好学生学习的“导演”和助手，而不是充当“指挥官”，做到以“导”为“教”，要采取多种形式“导”出学生学习的兴趣和求知的欲望。如，在教学中可根据教学内容设立学生喜闻乐见的问题，激发学生自主地去查阅资料（读课文），实验探索（做实验），讨论分析，以小组为单位协同分析、研究、解决问题，在多维互动中使学生的学识、能力、人格得以全面自主的发展，教师的作用是适时给学生进行点拔归纳，释疑解难，激励和评价。
